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第304部分

經過對人體使用產品後的143個關鍵檢測點位做檢測,對23萬人持續37年的監測,完全透過合格的產品,才會核發FDA認證。

曾經有國內醫藥企業的代表感嘆,FDA的藥物認證程式難於上青天!

因為FDA的藥物認證程式不僅僅需要醫藥企業所提供的產品擁有非常好的療效,還需要醫藥企業付出巨大的精力,還需要精通美利堅法律、政策的人士幫忙,歷經千辛萬苦才能達到目標。

美利堅FDA接受了‘抗癌Ⅰ號’的認證申請,並且出面協調各種關係,確保‘抗癌Ⅰ號’的臨床試驗能夠順利進行,多少還是讓國內的媒體大跌眼鏡。

他們甚至懷疑,FDA究竟是不是吃錯藥了,怎麼這麼好講話了?

國內的其他企業也是曾經向FDA遞交過各種認證申請,卻往往被FDA苛刻的條件以及認證程式的複雜性弄得知難而退。這也讓華夏帝國的媒體對FDA的行事風格有了極為深刻的印象,但是在‘抗癌Ⅰ號’的事情上。FDA完全顛覆了這種觀念。

其實,外界並不知道的是。FDA之所以如此爽快,是因為‘瑪卡醫藥’遞交的資料異常嚴謹,所描述的技術開創了新的思路,這才打動了FDA藥物委員會的專家們。

成功的背後,總有很多不為人知的原因。

不過即便如此,哪怕是最樂觀的人也認為‘抗癌Ⅰ號’起碼要經過35年的臨床試驗之後,才有可能被批准上市,甚至在此之前還會因為各種因素而最終沒有透過FDA的認證。腹死胎中!

經過嚴格的毒理性實驗以及長達一年的‘臨床試驗Ⅰ期’之後,海大醫學院以及美利堅的幾家醫院都對‘抗癌Ⅰ號’的藥理性做出了權威的評價。同時,這份報告也是得到了世界上最權威的醫藥認證組織——美利堅FDA的認可,獲得了下一步臨床試驗的許可以及全球上市的可能性。

而此時,距離‘瑪卡醫藥’成立不過兩年,距離‘瑪卡醫藥’推出‘抗癌Ⅰ號’的時間也才過去了一年半!

此時,國內媒體的風向立刻發生了180度的轉變。盛讚‘瑪卡醫藥’是帝國醫藥行業的領跑者,各種不要錢的榮譽紛紛往‘瑪卡醫藥’頭上堆。

這個世界就是如此現實,總是以成敗論英雄!

對此,段磊也不太在意媒體的見風使舵,只要‘抗癌Ⅰ號’的療效顯著,媒體們自然而然會替‘瑪卡醫藥’說話。畢竟。‘瑪卡科技’並不是依靠媒體的炒作而生產,它的發展依靠實實在在的產品療效。

……

去年7月份,‘抗癌Ⅰ號’順利地結束地透過了美利堅FDA的臨床試驗Ⅰ期,進入臨床試驗Ⅱ期,成為了華夏帝國醫藥企業在單純化學藥領域中的最大突破。而‘抗癌Ⅰ號’驚人的療效以及在全球市場上所擁有的巨大前景。也讓‘瑪卡醫藥’瞬間成為了世界醫藥領域最璀璨的新星。

也正是憑藉著‘抗癌Ⅰ號’可以預期的市場前景,‘瑪卡醫藥’乃至‘瑪卡科技’在極短的時間內獲得了國內外各大商業銀行的青睞。大家紛紛上調對‘瑪卡科技’的信用額度。即便是段磊宣佈啟動世界上第一棟總高超過一千米的超高建築工程,銀行方面也沒有調整自己的政策,仍舊一如既往地支援‘瑪卡科技’的發展。

根據先前的協議,原本美利堅方面希望‘抗癌Ⅰ號’在新年元旦期間就能夠在全球範圍的上市,不過段磊考慮到無塵生產車間的建設週期以及華夏的傳統習俗,索性把上市時間推遲到農曆春節之後。

為此,美利堅FDA方面多次表示了急切的心情,認為‘抗癌Ⅰ號’這種神奇藥物還是要早一點上市,更好地造福人類。

不過,‘抗癌Ⅰ號’的所有權在段磊的手上,主動權也就在段磊的手上了,美利堅方面即便